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貝伐珠單抗聯合 FOLFIRI 化療方案治療晚期結直腸癌患者的效果論文

發布時間:2021-10-22 10:14:51 文章來源:SCI論文網 我要評論














SCI論文(www.zzyljfls.com):
 
 【摘要】目的:觀察貝伐珠單抗聯合 FOLFIRI 化療方案治療晚期結直腸癌患者的效果。方法:選取 80 例晚期結直腸癌患者作為研究對象,按隨機數字表法將其分為對照組和觀察組各 40 例。對照組采用 FOLFIRI 化療方案治療,觀察組在對照組基礎上聯合貝伐珠單抗注射液治療,比較兩組客觀緩解率、治療前后腫瘤標志物[ 癌胚抗原(CEA)、糖類抗原 125(CA125)、細胞角蛋白 19 片段(CYFRA21-1) 和糖原抗原 19-9(CA19-9)] 水平和不良反應發生率。結果:觀察組客觀緩解率為 52.50%(21/40),明顯高于對照組的 27.50%(11/40), 差異有統計學意義(P<0.05);觀察組 CEA、CA125、CYFRA21-1 和 CA19-9 水平均低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。結論:貝伐株單抗聯合 FOLFIRI 化療方案治療晚期結直腸癌患者可提高客觀緩解率,降低腫瘤標志物水平,其效果優于單純 FOLFIRI 化療方案治療。

【關鍵詞】 貝伐珠單抗;FOLFIRI 化療方案;晚期;結直腸癌;腫瘤標志物;客觀緩解率;不良反應

0  引言

結直腸癌初期缺乏典型性癥狀,腫瘤體積增大可改變患者排便習慣,導致腹瀉、便秘、便血等, 發展至晚期可出現體重下降、貧血等全身性反應, 危及患者生命安全 [1]。晚期結直腸癌患者通常已經喪失最佳手術時間,常采用化療治療,FOLFIRI 化療方案(伊立替康+ 氟尿嘧啶 + 亞葉酸鈣)為常用化療方案。貝伐珠單抗是一種單克隆抗體,對血管內皮生長因子有抑制作用 [2]。本文觀察貝伐珠單抗聯合 FOLFIRI 化療方案治療晚期結直腸癌患者的效果。

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1  資料與方法

1.1  一般資料 選取 2018年2 月至 2020年2月本院收治的 80 例晚期結直腸癌患者作為研究對象。納入標準:經結腸鏡、X 線鋇劑灌腸和組織病理檢查確診,符合《消化系統惡性腫瘤的診斷與治療》中結直腸癌相關診斷標準 [3];預計生存期 >6 個月。排除標準:存在嚴重器質性病變者;合并其他類型惡性腫瘤者;現行其他治療者;臨床資料不完整,中途退出者?;颊呒捌浼覍賹Ρ狙芯績热萘私獠⒆栽负炇鹬橥鈺?,且研究經本院倫理委員會審批通過(批號:20180106)。按隨機數字表法將其分為對照組和觀察組各 40 例。對照組男 22 例, 女 18 例;年齡 40~75 歲,平均(60.12±6.56)歲; 病程 6~25 個月,平均(15.27±2.44)個月;疾病類型:結腸癌 19 例,直腸癌 21 例;分化程度:低分化 8 例,中分化 22 例,高分化 10 例。觀察組男24 例,女16 例;年齡42~74 歲,平均(60.32±6.45) 歲; 平均 8~24 個月, 平均(15.21±2.56) 個月; 疾病類型:結腸癌 17 例,直腸癌 23 例;分化程度: 低分化 6 例,中分化 23 例,高分化 11 例。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),有可比性。

1.2  方法 對照組采用 FOLFIRI 化療方案治療。第1 天予以鹽酸伊立替康注射液[ 齊魯制藥(海南) 有限公司, 國藥準字 H20084571,2 mL ∶ 40 mg] 180 mg/m2,靜脈滴 注。第 1~2 天:予以注射用左亞葉酸鈣(齊魯制藥有限公司,國藥準字H20100155,25 mg)180 mg/m2,靜脈滴注 1 h;予以注射用氟尿嘧啶(海南中化聯合制藥工業股份有限公司,國藥準字 H20051627,0.5 g)600 mg/m2, 靜脈滴注 22 h。每 2 周重復 1 次為 1 個化療周期,共治療 3 個周期。

觀察組在對照組基礎上聯合貝伐珠單抗注射液 [Roche Pharma(Switzerland)Ltd., 注 冊 證 號S20170036,400 mg(16 mL)/ 瓶 ] 靜脈滴注治療, 5 mg/kg,每 2 周重復 1 次為 1 個化療周期,共治療3 個周期。

1.3  觀察指標 (1)比較兩組臨床療效 [4]。完全緩解:所有可見目標病灶和非目標病灶完全消失, 且維持≥ 4 周;部分緩解:基線病灶長徑總和縮小≥ 30%,且維持≥ 4 周;穩定:基線病灶長徑總和縮小 <30%,或增大≤ 20%;進展:基線病灶長徑總和增大>20%,或出現新的病灶??陀^緩解率 =(完全緩解 + 部分緩解)例數 / 總例數×100%。(2)比較兩組治療前后腫瘤標志物水平,包括癌胚抗原(CEA)、糖類抗原 125(CA125)、細胞角蛋白 19 片段(CYFRA21-1) 和糖原抗原 19-9(CA19-9)水平。(3)比較兩組不良反應發生率。

1.4  統計學方法 應用 SPSS 21.0 軟件進行統計學分析,計量資料以(x—±s)表示,采用 t 檢驗,計數資料以率(%)表示,采用 χ2 檢驗,以 P<0.05 為差異有統計學意義。

2  結果

2.1  兩組臨床療效比較 觀察組客觀緩解率為52.50%(21/40),明顯高于對照組的27.50%(11/40),差異有統計學意義(P<0.05)。見表 1。

2.2  兩組治療前后腫瘤標志物水平比較 治療前, 兩組 CEA、CA125、CYFRA21-1 和 CA19-9 水平比 較,差異均無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組 CEA、CA125、CYFRA21-1 和 CA19-9 水平均低 于治療前,且觀察組明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表 2。

2.3  兩組不良反應發生率比較 對照組不良反應發生率為10.00%,觀察組不良反應發生率為5.00%, 兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表 3。

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3  討論

晚期結直腸癌患者無法接受手術治療,可通過藥物化療來改善臨床癥狀,臨床多采用FOLFIRI 化療方案,但此方案在殺滅腫瘤細胞的同時,也會對正常組織細胞造成破壞,使機體免疫系統受損 [5]。貝伐珠單抗是一種分子靶向藥物,可競爭性結合VEGF 受體,抑制新血管生成及降低血管通透性, 進而控制疾病發展進程 [6]。

本研究結果顯示,觀察組客觀緩解率高于對照組,提示聯合貝伐珠單抗可提高晚期結直腸癌患者的治療效果。CEA 是常用的腫瘤標志物,其水平隨腫瘤分化或轉移呈上升趨勢;CA125 可用于多種癌癥特別是消化系統惡性腫瘤發展和治療效果的判定;CA19-9 是消化系統腫瘤高度特異性抗原之一, 其水平上升提示結直腸癌進一步發展;CYFRA21-1 水平可隨著結直腸癌細胞轉移而上升 [7]。本研究結果同時顯示, 觀察組 CEA、CA125、CYFRA21-1 和 CA19-9 水平均低于對照組。分析其原因在于, 貝伐珠單抗可對腫瘤組織血管內皮生長產生抑制作用,從而破壞腫瘤組織血供,降低血清腫瘤標志物水平 [8]。本研究結果還顯示,兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義。提示聯合貝伐珠單抗治療未增加安全風險。

綜上所述,貝伐珠單抗聯合FOLFIRI 化療方案治療晚期結直腸癌患者可提高客觀緩解率,降低腫瘤標志物水平,其效果優于單純FOLFIRI 化療方案治療。

參考文獻

[1]林艷蘋,龍庭鳳,周永春,等 . 2005—2014 年云南省腫瘤醫院結直腸癌臨床流行病學特征變化趨勢分析 [J]. 中國腫瘤, 2020,29(7):497-502.
[2]聶俊豐,劉小華,王翠英,等 . 貝伐珠單抗聯合化療對可切除結直腸癌患者細胞增殖因子表達的影響及其臨床療效分析 [J]. 腫瘤藥學,2019,9(1):76-81.
[3]徐細明,周中銀,楊繼元 . 消化系統惡性腫瘤的診斷與治療 [M]. 北京:科學出版社,2009:21-22.
[4]楊學寧,吳一龍 . 實體瘤治療療效評價標準 -RECIST[J]. 循證醫學,2004,4(2):85-90.
[5]曾利嫻,林澤龍,梁紅光 . 奧沙利鉑聯合卡培他濱術前同步放化療治療中晚期直腸癌的臨床效果觀察 [J]. 中國實用醫藥, 2020,15(21):131-133.
[6]魏蓉,周江華,李勤 . 貝伐珠單抗在結直腸癌治療中的研究進展 [J]. 癌癥進展,2020,18(23):2388-2391.
[7]郝媛媛 . 貝伐珠單抗聯合化療治療晚期結腸癌的效果及對細胞免疫功能的影響 [J]. 中國現代藥物應用,2019,13(14): 114-116.
[8]王玉穎,朱曉峰,薛玉玲,等 . 聯合檢測凝血 4 項和腫瘤標志物在結直腸癌中的臨床意義和診斷價值 [J]. 現代腫瘤醫學, 2019,27(4):615-618.

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