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貝伐珠單抗聯合 mFOLFOX-6 化療方案治療中晚期結腸癌患者的效果論文

發布時間:2021-10-22 10:25:30 文章來源:SCI論文網 我要評論














SCI論文(www.zzyljfls.com):
 
【摘要】 目的:觀察貝伐珠單抗聯合 mFOLFOX-6 化療方案治療中晚期結腸癌患者的效果。方法:選取 87 例中晚期結腸癌患者作為研究對象,按照隨機數字表法將其分成觀察組 44 例與對照組 43 例。對照組采用 mFOLFOX-6 化療方案治療,觀察組在對照組基礎上聯合貝伐珠單抗治療,比較兩組疾病控制率,治療前后血管內皮生長因子 -A(VEGF-A)、血管內皮細胞生長因子受體 -2(VEGFR-2)、人可溶性腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(sTRAIL)水平,不良反應發生率,以及 2 年生存率。結果:觀察組疾病控制率為 81.82%(36/44),明顯高于對照組的 62.79%(27/43),差異有統計學意義(P<0.05);治療后,觀察組血清 VEGF-A 和 VEGFR-2 水平均低于對照組,sTRAIL 水平高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05);觀察組 2 年生存率高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。結論:貝伐珠單抗聯合mFOLFOX-6 化療方案治療中晚期結腸癌患者可提高疾病控制率、2 年生存率和 sTRAIL 水平,降低 VEGF-A 和 VEGFR-2 水平,其效果優于單純 mFOLFOX-6 化療方案治療。

【關鍵詞】 貝伐珠單抗;mFOLFOX-6 化療方案;結腸癌;生存率

0  引言

結腸癌是發生在直腸和乙狀直腸交界處的惡性腫瘤 [1],早期無明顯臨床癥狀,患者就診時通常已發展至中晚期,喪失了最佳手術機會,臨床上常采用 mFOLFOX-6 化療方案(奧沙利鉑 + 氟尿嘧啶 +亞葉酸鈣)治療晚期結腸癌患者,但不良反應明顯 [2-3]。貝伐珠單抗為靶向抗癌藥物,可有效抑制癌細胞生長并誘導其凋亡 [4]。本文觀察貝伐珠單抗聯合 mFOLFOX-6 化療方案治療中晚期結腸癌患者的效果。

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1  資料與方法


1.1  一般資料 選取 2018年3 月至 2019年3月本院收治的 87 例中晚期結腸癌患者作為研究對象。納入標準:經 CT 或 MRI 等影像學檢查及病理學檢查結果確診,符合結腸癌診斷標準 [5];臨床分期為III~IV 期;卡氏評分(KPS)≥ 60 分,預計生存期≥ 3 個月。排除標準:伴嚴重的肝、腎功能異常者; 有化療、放療史者;有化療禁忌證者?;颊呒捌浼覍賹Ρ狙芯績热萘私獠⒆栽负炇鹬橥鈺?,且研究經本院倫理委員會審批通過(批號:2018-001- 019)。按照隨機數字表法將其分成觀察組 44 例與對照組 43 例。觀察組男 24 例,女 20 例;年齡37~71 歲,平均(57.44±8.27)歲;臨床分期:III 期 26 例,IV 期 18 例。對照組男 22 例,女 21 例; 年齡 37~69 歲,平均(57.83±8.16)歲;臨床分期: III 期 28 例,IV 期 15 例。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),有可比性。

1.2  方法 對照組給予mFOLFOX-6 化療方案治療。第 1 天,注射用奧沙利鉑(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司,國藥準字 H20000337,50 mg)85 mg/m2, 靜脈滴注;亞葉酸鈣注射液(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司,國藥準字 H20000584,10 mL ︰ 0.1g) 400 mg/m2,靜脈滴注,1 次 /d,連用 5 d;氟尿嘧啶注射液(亞寶藥業集團股份有限公司,國藥準字H20057995,10 mL ︰ 0.25 g)400 mg/m2 靜脈滴注, 連用 3~5 d,每次靜脈滴注時間不得短于 6~8 h。每2 周為 1 個化療周期,連續治療 3 個周期。

觀察組在對照組基礎上給予貝伐珠單抗注射液 [Roche Pharma(Schweiz)Ltd., 注 冊 證 號S20170035,100 mg]5 mg/kg, 第 1 天,靜脈滴注。每 2 周給藥 1 次為 1 個化療周期, 連續治療 3 個周期。

1.3  觀察指標 (1)比較兩組疾病控制率 [5]。完全緩解:所有目標病灶和非目標病灶完全消失,且維持≥ 4 周;部分緩解:基線病灶長徑總和縮小幅度≥ 30%,且維持≥ 4 周;穩定:基線病灶長徑總和縮小幅度 <30%,或增大幅度≤ 20%;進展:基線病灶長徑總和增大幅度 >20%,或出現新的病灶。疾病控制率 =(完全緩解 + 部分緩解 + 穩定)例數 / 總例數 ×100%。(2)比較兩組治療前后血管內皮生長因子-A(VEGF-A)、血管內皮細胞生長因子受體 -2(VEGFR-2)和人可溶性腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(sTRAIL)水平。(3)比較兩組不良反應發生率。(4)隨訪 2 年,比較兩組生存率。

1.4  統計學方法 應用 SPSS 21.0 軟件進行統計學分析,計量資料以(x—±s)表示,采用 t 檢驗,計數資料以率(%)表示,采用 χ2 檢驗,以 P<0.05 為差異有統計學意義。

2  結果

2.1  兩組疾病控制率比較 觀察組疾病控制率為81.82%(36/44),明顯高于對照組的62.79%(27/43),差異有統計學意義(P<0.05)。見表 1。

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2.2  兩組治療前后 VEGF-A、VEGFR-2 和 sTRAIL 水平比較 治療前,兩組 VEGF-A、VEGFR-2 和sTRAIL 水平比較,差異均無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組 VEGF-A 和 VEGFR-2 水平均低于治療前,且觀察組高于對照組,兩組 sTRAIL 水平均高于治療前,且觀察組高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表 2。

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2.3  兩組不良反應發生率比較  兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表 3。

2.4  兩組生存率比較 觀察組 2 年生存率為70.45%,明顯高于對照組的 48.84%,差異有統計學意義(P<0.05)。見表 4。

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3  討論

結腸癌晚期患者采用 mFOLFOX-6 化療方案治療,可抑制癌細胞 DNA 復制,并促進其凋亡,以改善患者臨床癥狀 [6-7]。但單純使用 mFOLFOX-6 化療方案療效不理想,患者長期生存率較低 [8]。

本研究結果顯示,觀察組疾病控制率高于對照組,2 年生存率高于對照組。分析原因在于貝伐珠單抗注射液通過抑制腫瘤微血管的形成,減少了血供,從而抑制腫瘤生長,提高治療效果 [9]。已知血清 VEGF-A、VEGFR-2 為預測腫瘤病情、評價治療效果的指標 [10],sTRAIL 對 VEGF 誘導的血管生成可產生阻斷作用 [11]。本研究結果同時顯示,觀察組血清 VEGF-A 和 VEGFR-2 水平均低于對照組, sTRAIL 水平高于對照組。分析原因在于貝伐珠單抗是一種針對 VEGF 的單克隆抗體,可一定程度抑制腫瘤細胞 VEGF 的生成,減少腫瘤微血管產生, 從而改善了結腸癌患者的預后 [12]。本研究結果還顯示,兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義, 提示聯合貝伐珠單抗治療未增加安全風險。

綜上所述,貝伐珠單抗聯合 mFOLFOX-6 化療方案治療中晚期結腸癌患者可提高疾病控制率、2 年生存率和sTRAIL 水平,降低 VEGF-A 和VEGFR-2 水平, 其效果優于單純 mFOLFOX-6 化療方案治療。

參考文獻

[1]周芳,王建軍,程傳耀,等 . 貝伐珠單抗聯合 FOLFIRI 方案治療晚期結腸癌的臨床觀察 [J]. 中國藥房,2017,28(23): 3261-3265.
[2]史磊 . 貝伐珠單抗聯用 FOLFOX-6 化療方案治療轉移性結腸癌 [J]. 醫學新知,2017,27(4):402-403.
[3]曹冉華,蘇烏云,邱英,等 . 貝伐珠單抗聯合化療治療晚期結直腸癌的臨床療效 [J]. 現代生物醫學進展,2015,15(2): 277-280.
[4]周芳,王建軍,程傳耀,等 . 貝伐珠單抗聯合 FOLFIRI 方案治療晚期結腸癌的臨床觀察 [J]. 中國藥房,2017,28(23): 3261-3265.
[5]中華人民共和國衛生和計劃生育委員會醫政醫管局,中華醫學會腫瘤學分會 . 中國結直腸癌診療規范(2017 年版)[J]. 中華外科雜志,2018,56(4):241-258.
[6]羅文杰,劉明華,羅小莉,等 . 貝伐珠單抗注射液治療晚期結腸癌的臨床研究 [J]. 中國臨床藥理學雜志,2018,34(12): 1407-1409.
[7]陳志勇,陳珍,丘金花,等 . 貝伐珠單抗聯合 mFOLFOX6 方案治療晚期結腸癌的臨床效果及對血清 CEA 的影響 [J]. 中國醫藥科學,2017,7(10):11-14.
[8]鐘漓,趙志 . 抑制自噬促進貝伐珠單抗對結腸癌細胞的生長抑制和凋亡誘導 [J]. 現代腫瘤醫學,2017,25(3):345- 351.
[9]曾茹,陳莉林,葉煌陽,等 . 貝伐珠單抗靶向治療轉移性結腸癌患者的臨床研究 [J]. 中國生化藥物雜志,2016,36(7): 155-157.
[10]蔣華鋒,應曉江,陳洪亮,等. 大腸癌中血管內皮生長因子-A 的表達與淋巴管密度、微血管密度的關系研究 [J]. 中華全科醫學,2016,14(11):1870-1872.
[11]Ranjbar M,Brinkmann M P,Tura A,et al. Ranibizumab interacts with the VEGF-A/VEGFR-2 signaling pathway in human RPE cells at different levels[J]. Cytokine,2016(83):210-216.
[12]李志鋒,劉進忠,石榮亞,等 . 結腸癌組織中尾型同源盒轉錄因子 2 與環氧合酶 -2、血管內皮生長因子的表達 [J]. 實用臨床醫藥雜志,2017,21(5):79-82.

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