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不同檢測方法檢測梅毒螺旋體抗體的價值比較論文

發布時間:2021-10-22 15:30:55 文章來源:SCI論文網 我要評論














SCI論文(www.zzyljfls.com):
 
【摘要】目的:比較不同檢測方法檢測梅毒螺旋體抗體的價值,以期為臨床梅毒螺旋體抗體的篩選方法提供參考依據。方法:回顧性分析 2020 年 1—12 月該中心收集的120 份梅毒患者血清標本,分別進行酶聯免疫吸附試驗(ELISA)、梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(TPPA) 和化學發光免疫分析法(CLIA)檢測,比較三種檢測方法對梅毒螺旋體抗體的檢出率。結果:CLIA、TPPA 和 ELISA 在二期和三期梅毒中的檢測陽性率均達到 100.00%;在一期梅毒螺旋體抗體檢測中,CLIA 檢出率最高,TPPA 次之,且兩者均顯著高于 ELISA,差異有統計學意義(P<0.05);CLIA 與TPPA 的總檢出率比較,差異無統計學意義(P>0.05),但兩者均顯著高于 ELISA,差異有統計學意義(P<0.05)。結論:CLIA 和 TPPA 的一期梅毒螺旋體抗體檢出率和總檢出率均高于 ELISA。

【關鍵詞】 梅毒螺旋體抗體;酶聯免疫吸附試驗;梅毒螺旋體顆粒凝集試驗;化學發光免疫分析法;檢出率

0  引言

梅毒是梅毒螺旋體進入人體后引起的慢性性傳播疾病,可侵襲人體幾乎所有的器官,并引起相應器官的臨床癥狀,嚴重影響患者身體健康和社會生活 [1-2]。由于患者存在個體差異或病理損傷程度不同,易導致臨床誤診或漏診,造成病毒更大范圍的傳播 [3]。酶聯免疫吸附試驗(ELISA)、梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(TPPA)和化學發光免疫分析法(CLIA)檢測在梅毒早期診斷中獲得了廣泛關注和重視 [4]。本文比較不同檢測方法檢測梅毒螺旋體抗體的價值。

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1  資料與方法

1.1樣本來源 回顧性分析 2020 年 1—12 月本中心收集的 120 份梅毒患者血清標本。

1.2方法 由專業技術人員對標本分別進行ELISA、TPPA 和 CLIA 檢測。

CLIA 檢測:采用 Autolumo A2000 型全自動化學發光檢測儀 [ 安圖實驗儀器(鄭州)有限公司, 豫械注準 20152400204)及配套試劑,對血清樣本的發光值進行測定,計算臨界值并進行結果判斷。其中臨界值(CO)= 陰性對照品發光值的平均值×2.1, 待檢測標本的發光值為 S, 若 S/CO ≥ 1.0為陽性,S/CO<1.0 則為陰性。

TPPA 檢測:采用日本富士瑞必歐株式會社提供的試劑盒,選擇梅毒螺旋體 Nichols 作為抗原,檢測結果由技術人員根據致敏顆粒與血清梅毒螺旋體抗體結合的凝集反應結果進行判斷:粒子成紐扣狀聚集,顯示外周邊緣均勻且平滑的圓形為(﹣); 粒子形成小環狀,顯示外周邊緣均勻且平滑的圓形為(±);粒子環明顯增大,外周邊緣不均勻且聚集較為雜亂為(﹢);產生均一凝集,凝集粒子在底部整體上呈膜狀延展為(﹢﹢)。判定基準中無論未致敏粒子呈現何種反應圖像,但只要致密粒子反應圖像為(﹣)則最終判定為陰性;其余情況均判為陽性。

ELISA 檢測:應用英科新創(廈門)科技有限公司提供的梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒,DNM- 9602 型酶標分析儀(北京普朗新技術有限公司, 京械注準 20172401029) 及配套洗板機。臨界值(CUT OFF)= 陰性對照孔平均值+0.15;陰性判定: 樣品吸光度(OD 值)<CUT OFF;陽性判定:樣品OD 值≥ CUT OFF。

1.3  評價標準 梅毒確診依據《梅毒、淋病、生殖器皰疹、生殖道沙眼衣原體感染診療指南(2014)》進行綜合判斷 [5]。

1.4  統計學方法 采用 SPSS 22.0 軟件處理數據, 計數資料以率(%)表示,采用 χ2 檢驗,以 P<0.05 為差異有統計學意義。

2  結果

CLIA、TPPA 和 ELISA 在二期和三期梅毒螺旋體抗體中的檢出率均為 100.00%;在一期梅毒螺旋體抗體檢測中,CLIA 檢出率最高,TPPA 次之,且兩者均顯著高于 ELISA,差異有統計學意義(χ2=6.925,P=0.009;χ2=4.860,P=0.028);CLIA 和 TPPA 的總檢出率比較,差異無統計學意義(χ2=0.000,P=1.000), 但兩者均顯著高于 ELISA 總 檢 出 率(χ2=6.678,P=0.010;χ2=4.669,P=0.031)。見表 1。

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3  討論

梅毒主要通過性傳播,臨床將梅毒分為一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、潛伏梅毒和先天梅毒(胎傳梅毒)等,感染早期缺乏特異性,尤其是潛伏期常導致誤診或漏診,早診斷、早治療有助于改善預后 [6]。血清學檢查作為梅毒螺旋體檢測的重要方法之一,具有操作簡單、便于篩查和易于推廣等優勢, 但部分檢測方法的檢出率較低,易造成漏診 [7]。

TPPA 檢測方法以梅毒螺旋體致敏明膠顆粒與血清梅毒螺旋體抗體結合產生可見的凝集反應為原理,敏感性高、特異性強,是梅毒診斷較好的確診方法 [8]。ELISA 檢測法可用于大樣本血清檢測,適用于自動化檢測系統,是目前梅毒篩查的較好方法 [9]。CLIA 檢測方法是以多種梅毒螺旋體特異性蛋白為固相抗原,并用辣根過氧化物酶標記抗原, 通過與患者血清中的梅毒螺旋體抗體形成雙抗原夾心復合物,經洗滌,加入底物(發光劑),再根據發光強度來判斷患者血清中是否含有梅毒螺旋體特異性抗體,具有較高的靈敏度,是疾控中心開展梅毒篩查試驗的重要方法之一 [10]。

本研究結果顯示,在一期梅毒螺旋體抗體檢測中,CLIA 檢出率最高,TPPA 次之,且兩者均顯著高于 ELISA;CLIA 和 TPPA 的總檢出率均高于ELISA。提示 CLIA 和TPPA 用于梅毒螺旋體抗體檢測具有較高的檢測價值。

綜上所述,CLIA 和 TPPA 的一期梅毒螺旋體抗體檢出率和總檢出率均高于 ELISA。

參考文獻

[1]徐東江,王克迪,吳俊 . 三種梅毒血清學檢測策略在臨床梅毒診斷中的應用研究 [J]. 中國艾滋病性病,2019,25(9): 936-939.
[2]王欣俞,趙晉文,張延海,等 . 四種梅毒血清學檢測方法在梅毒抗體不確定樣本的分析及評價 [J]. 現代檢驗醫學雜志, 2019,34(3):109-111.
[3]陳銳,鄭雅雯,陳紅,等 . 梅毒的免疫學實驗診斷進展 [J]. 皮膚性病診療學雜志,2021,28(1):69-72.
[4]肖霞,滕春燕,馬慧,等 . 三種梅毒螺旋體血清學檢驗方法的臨床應用分析 [J]. 中國實驗診斷學,2020,24(2):286- 289.
[5]中國疾病預防控制中心性病控制中心,中華醫學會皮膚性病學分會性病學組,中國醫師協會皮膚科醫師分會性病亞專業委員會 . 梅毒、淋病、生殖器皰疹、生殖道沙眼衣原體感染診療指南(2014)[J]. 中華皮膚科雜志,2014,47(5): 365-372.
[6]中國疾病預防控制中心性病控制中心,中華醫學會皮膚性病學分會性病學組,中國醫師協會皮膚科醫師分會性病亞專業委員會. 梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原體感染診療指南(2020 年)[J]. 中華皮膚科雜志,2020,53(3):168-179.
[7]黃翠芳,楊春年 . 梅毒三種血清學檢測方法的臨床比較分析 [J]. 中國衛生標準管理,2019,10(22):97-99.
[8]鄭赫 . 兩種梅毒抗體免疫學檢測方法臨床應用對比 [J]. 中國現代藥物應用,2020,14(5):64-65.
[9]陳嶸, 林小紅, 黎云, 等 . TRUST、ELISA 及 TPPA 在梅毒血清學監測中的應用效果評價 [J]. 中國國境衛生檢疫雜志, 2019,42(4):284-286.
[10]閆朝春,薄維波,黃慧青,等 . 梅毒螺旋體抗體檢測方法的臨床選擇及應用價值 [J]. 實用醫技雜志,2021,28(1): 11-14.
 
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