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德谷門冬雙胰島素在預混胰島素治療 2 型糖尿病血糖控制不佳患者中的應用效果論文

發布時間:2021-10-26 11:42:41 文章來源:SCI論文網 我要評論














SCI論文(www.zzyljfls.com):
 
【摘要】目的:德谷門冬雙胰島素在預混胰島素治療 2 型糖尿病血糖控制不佳患者中的應用效果。方法:選取 64 例行預混胰島素治療的 2 型糖尿病血糖控制不佳患者作為研究對象,按照隨機數字表法分為對照組和觀察組各 32 例。對照組采用甘精胰島素聯合門冬胰島素治療,觀察組采用德谷門冬雙胰島素聯合門冬胰島素治療。治療 3 個月后,比較兩組治療前后血糖指標 [ 空腹血糖(FPG)、餐后 2 h 血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)] 水平和不良反應發生率。結果:治療后,兩組 FPG、2hPG 和 HbA1c 水平均低于治療前,且觀察組 FPG 水平低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);兩組 2hPG 和 HbA1c 水平比較,差異均無統計學意義(P>0.05);兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。結論:德谷門冬雙胰島素聯合門冬胰島素應用于預混胰島素治療 2 型糖尿病血糖控制不佳患者,可降低空腹血糖水平,其效果優于甘精胰島素聯合門冬胰島素治療。

【關鍵詞】 2 型糖尿??;德谷門冬雙胰島素;甘精胰島素;預混胰島素;血糖指標;不良反應

Effects of Insulin degludec/Insulin aspart in treatment of type 2 diabetes mellitus patients with poorly controlled blood glucose by premixed insulin

TANG Di
(Tongliao Second People’s Hospital, Tongliao 028000 Inner Mongolia, China)

【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Insulin degludec/insulin aspart in treatment of type 2 diabetes mellitus patients with poorly controlled blood glucose by premixed insulin. Methods: 64 type 2 diabetes mellitus patients with poorly controlled blood glucose by premixed insulin were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method,       32 cases in each. The control group was treated with Insulin glargine combined with Insulin aspart, while the observation group was treated with Insulin degludec/Insulin aspart combined with Insulin aspart. After 3 months of treatment, the blood glucose indexes [fasting blood glucose (FPG), 2 h postprandial blood glucose (2hPG), and glycosylated hemoglobin (HbA1c)] levels and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the levels of FPG, 2hPG and HbA1c in the two groups were lower than those before the treatment; the level of FPG of the observation group was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no significant differences in the levels of 2hPG and HbA1c between the two groups (P>0.05). Further, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Insulin degludec/ insulin aspart for the type 2 diabetes mellitus patients with poorly controlled blood glucose by premixed insulin can reduce the fasting blood glucose levels. Moreover, it is superior to Insulin glargine combined with Insulin aspart treatment.

【 Key words 】 Type 2 diabetes mellitus; Insulin degludec/Insulin aspart; Insulin glargine; Premixed Insulin; Blood glucose index; Adverse reaction

0  引言

預混胰島素可同時提供基礎及餐時胰島素,且每日僅需注射 2 次,臨床應用廣泛,但目前預混胰島素制劑注射前需要混勻,常因混合不均勻而影響血糖控制效果,導致療效不佳 [1]。對于采用預混胰島素方案不能充分控制血糖的 2 型糖尿病患者,需考慮更換治療方案 [2]。德谷門冬雙胰島素是首個可溶性雙胰島素制劑,可有效兼顧空腹血糖(FPG) 和餐后 2 h 血糖(2hPG)水平 [3]。本文觀察德谷門冬雙胰島素在預混胰島素治療 2 型糖尿病血糖控制不佳患者中的應用效果。

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1  資料與方法

1.1  一般資料 選取 2020 年 9—11 月本院收治的 64 例 2 型糖尿病患者作為研究對象。納入標準:符合 2 型糖尿病的診斷標準 [4];行預混胰島素皮下注射治療 3 個月,血糖控制不佳。排除標準:腎功能不全者;反復嚴重低血糖、糖尿病酮癥酸中毒者?;颊呒捌浼覍賹Ρ狙芯績热萘私獠⒆栽负炇鹬橥鈺?,且研究經本院倫理委員會批準。按照隨機數字表法分為對照組和觀察組各32 例。對照組:男 16 例,女 16 例;年齡 35~62 歲,平均(49.5±7.8)歲;體質量 52~76 kg,平均(60.5± 6.3)kg;病程 2~10 年,平均(6.1±1.3)年。觀察組:男17 例,女15 例;年齡35~62 歲,平均(50.1± 7.5)歲;體質量 52~75 kg,平均(60.1±6.5)kg; 病程 2~10 年,平均(6.1±1.2)年。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),有可比性。

1.2  方法 兩組均嚴格控制飲食,進行適當運動。在此基礎上,對照組采取甘精胰島素聯合門冬胰島素治療。所有患者均于晚上睡前皮下注射甘精胰島素注射液(通化東寶藥業股份有限公司,國藥準字 S20190041,3 mL ∶ 300 U),起始劑量0.1 U/(kg·d);于三餐前即刻皮下注射門冬胰島素注射液 [ 諾和諾德( 中國) 制藥有限公司, 注冊證號 S20153001,3 mL ∶ 300 U],起始劑量0.5 U/(kg·d)。每日分別于三餐前、三餐后 2 h 和睡前檢測血糖,根據患者血糖變化情況適當調整甘精胰島素和門冬胰島素用量。

觀察組采用德谷門冬雙胰島素聯合門冬胰島素治療。所有患者均于午餐前皮下注射德谷門冬雙胰島素注射液 [ 諾和諾德(中國)制藥有限公司, 國藥準字 J20190017,3 mL ∶ 300 U], 起始劑量10 U/ 次,主要根據 FPG 水平調整用量。僅于早、晚餐前皮下注射門冬胰島素,用量及調整方法同對照組。

兩組治療目標均為 FPG4~7 mmol/L,2hPG<8.5 mmol/L,晚上睡前血糖 <8 mmol/L,達到治療目標后維持當前劑量。兩組均治療 3 個月。

1.3  觀察指標 (1)比較兩組治療前后血糖指標水平,包括 FPG、2hPG 和 HbA1c,采用韓國愛森斯血糖測試儀測定 FPG、2hPG 水平,采用酶法測定 HbA1c 水平。(2)比較兩組不良反應發生率。

1.4  統計學方法 應用 SPSS 22.0 軟件進行統計學分析,計量資料以(x—±s)表示,采用 t 檢驗,計數資料以率(%)表示,采用 χ2 檢驗,以 P<0.05 為差異有統計學意義。

2  結果

2.1  兩組治療前后血糖指標水平比較 治療前, 兩組 FPG、2hPG 和 HbA1c 水平比較,差異均無統計學意義(P>0.05); 治療后,兩組 FPG、2hPG 和 HbA1c 水平均明顯低于治療前,且觀察組 FPG 水平低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05); 治療后,兩組 2hPG 和 HbA1c 水平比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。見表 1。

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2.2  兩組不良反應發生率比較 對照組出現低血糖 4 例,不良反應發生率為 12.5%(4/32);觀察組出現低血糖 3 例, 不良反應發生率為 9.4%(3/32);兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(χ2=0.000,P=1.000)。

3  討論

胰島素補充治療是目前臨床公認的控制 2 型糖尿病患者血糖水平、延遲并發癥出現的最有效措施 [5]。既往臨床常采用預混胰島素方案治療,雖取得一定效果,但存在釋藥濃度不均勻問題,導致血糖日變異率較大,血糖控制不佳 [6]。甘精胰島素屬于長效胰島素,其降糖作用可持續 24 h,但控制餐后血糖效果較差 [7]。門冬胰島素是一種速效胰島素, 通常皮下注射后 10~20 min 可以起效,主要用于控制餐后血糖 [8]。

德谷門冬雙胰島素由新一代超長效基礎胰島素類似物(德谷胰島素)聯合餐時胰島素類似物(門冬胰島素)組成,半衰期25 h,降糖作用可持續42 h, 其可更好地模擬生理性胰島素的分泌模式,同時提供基礎和餐時胰島素需求,減少血糖值波動;且在有效控制血糖的同時,可減少胰島素總用量和注射次數,降低低血糖事件的發生風險 [9-10]。本研究結果顯示,治療后,觀察組 FPG 水平低于對照組; 兩組 2hPG、HbA1c 水平比較,差異均無統計學意義。提示兩種治療方案均可控制預混胰島素治療 2 型糖尿病血糖控制不佳患者的2hPG 和HbA1c 水平, 但德谷門冬雙胰島素聯合門冬胰島素治療還可控制FPG 水平。本研究結果同時顯示,兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義。提示兩種治療方案的安全性相當,這可能與本研究納入的樣本量較少有關,其結果仍待后續擴大樣本量予以驗證。

綜上所述,德谷門冬雙胰島素聯合門冬胰島素應用于預混胰島素治療 2 型糖尿病血糖控制不佳患者,可降低空腹血糖水平,其效果優于甘精胰島素聯合門冬胰島素治療。

參考文獻

[1]祝開思,孫永梅,王平,等 . 用諾和銳和諾和靈 R 持續皮下輸注治療 2 型糖尿病的療效對比 [J]. 中華糖尿病雜志,2004, 12(6):417-419.
[2]謝錦桃,劉軍,周盛鵬,等 . 美國糖尿病協會 2009 糖尿病診療指南解讀 [J]. 中國全科醫學,2009,12(16):1465-1467.
[3]高妍 . 德谷門冬雙胰島素:理想的新一代基礎餐時雙胰島素制劑 [J]. 中國糖尿病雜志,2011,19(7):559-560.
[4]中華醫學會糖尿病學分會 . 中國 2 型糖尿病防治指南(2013 年版)[J]. 中華糖尿病雜志,2014,6(7):447-498.
[5]甘宇,劉赫 . 胰島素的補充療法及其臨床操作 [J]. 實用糖尿病雜志,2015,11(6):6-7.
[6]李春霖. 預混胰島素在胰島素治療中的應用[J]. 中國社區醫師, 2011,27(26):18.
[7]姜文清,楊莉萍,馬捷,等 . 長效基礎胰島素類似物甘精胰島素 [J]. 中國新藥雜志,2005,14(6):778-781.
[8]陳莉,韓萍 . 甘精胰島素和門冬胰島素 30 治療 2 型糖尿病的療效比較 [J]. 實用藥物與臨床,2011,14(4):344-345.
[9]王小楠,付冉,李穎,等 . 德谷門冬雙胰島素的臨床應用研究進展 [J]. 國際藥學研究雜志,2020,47(10):809-813.
[10]朱大龍,趙維綱,匡洪宇,等 . 德谷門冬雙胰島素臨床應用專家指導意見 [J]. 中華糖尿病雜志,2021,13(7):695- 701.
 
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